Denis Arnold UNC Charlotte Professor of Management e Surtman Distinguished Professor of Business Ethics

La ricerca dell’UNC Charlotte mostra il prezzo che le aziende farmaceutiche pagano per pratiche illegali

Alcune aziende farmaceutiche hanno ricevuto critiche per aver intrapreso attività illegali, come fornire tangenti e tangenti, spedire consapevolmente farmaci adulterati o contaminati alle farmacie e commercializzare farmaci per usi non approvati. Questo studio ha esaminato le sanzioni finanziarie per attività illegali tra le grandi aziende farmaceutiche in relazione ai ricavi annuali.

Metodi

Abbiamo raccolto dati sulle sanzioni finanziarie per le aziende farmaceutiche elencate negli elenchi Global 500 o Fortune 1000 utilizzando procedure simili a Almashat et al.1 Coerentemente con la ricerca precedente, 2 abbiamo analizzato tutte le aziende che soddisfacevano i criteri di inclusione e sono apparse nell’elenco per 7 anni o Di Più. Tutti i casi di sanzioni pecuniarie derivanti da accordi statali e federali tra gennaio 2003 e dicembre 2016 sono stati ottenuti dal Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti, dalla Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti, dall’Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti e dai procuratori generali degli Stati. Ogni transazione includeva l’importo della sanzione e descriveva l’ambito, il tipo e la durata dell’attività illegale associata. Abbiamo protetto i dati mancanti tramite le richieste del Freedom of Information Act. All’anno di liquidazione sono state imputate sanzioni pecuniarie.

Per adeguarci all’inflazione, abbiamo calcolato il valore cumulativo in dollari delle sanzioni finanziarie di ciascuna azienda per ogni anno e applicato il deflatore del prodotto interno lordo del Bureau of Economic Analysis per convertire l’importo cumulativo in dollari 2016. Quando le aziende si sono fuse con o sono state acquisite da altre aziende durante il periodo di studio, abbiamo attribuito tutte le liquidazioni delle sanzioni, sia prima che dopo l’acquisizione, all’impresa che si è occupata dell’attività illegale. Abbiamo calcolato l’importo medio della penalità dividendo il valore totale in dollari delle sanzioni finanziarie di ciascuna società per il numero totale di sanzioni imposte durante il periodo di studio. Abbiamo calcolato il valore totale in dollari delle sanzioni finanziarie di ciascuna società come percentuale dei ricavi totali durante il periodo di studio utilizzando i dati di Compustat, Mergent Online, Edgar Direct, e relazioni annuali depositate presso la Securities and Exchange Commission. Abbiamo fornito la durata media dell’attività illegale per le sanzioni stabilite durante il periodo di studio. Abbiamo utilizzato l’analisi del contenuto per classificare ogni insediamento in uno o più tipi di attività illegale e riassunto la frequenza per tipo di attività aziendale e illegale.

Risultati

Tra le 26 aziende del nostro campione, 22 (85%) hanno subito sanzioni pecuniarie per attività illegali. Il valore complessivo in dollari delle sanzioni finanziarie ammontava a $ 33 miliardi dal 2003 al 2016. Undici aziende con sanzioni finanziarie superiori a $ 1 miliardo in dollari aggiustati per l’inflazione hanno rappresentato $ 28,8 miliardi (88%) del totale delle sanzioni (Tabella 1). Le aziende con le maggiori sanzioni in percentuale sui ricavi (cioè> 1%) sono state Schering-Plough, GlaxoSmithKline, Allergan e Wyeth; il numero di sanzioni per queste aziende variava tra 1 (Allergan) e 27 (GlaxoSmithKline). Quattro aziende hanno subito sanzioni finanziarie per un totale inferiore a 80 milioni di dollari e non più di 2 liquidazioni di penalità (Actavis [Watson], Roche Group, Genzyme e Perrigo). Tutte le imprese tranne 1 (Perrigo) si sono impegnate in attività illegali associate a sanzioni per 4 o più anni. Altre 4 aziende non hanno ricevuto sanzioni finanziarie per attività illegali durante questo periodo. I tipi più comuni di attività illegali che comportano sanzioni (Tabella 2) erano violazioni dei prezzi, marketing off-label e tangenti. Le aziende con la maggiore varietà di tipi di attività illegali che comportano sanzioni erano GlaxoSmithKline, Bristol Myers Squibb e Merck. Tre aziende (Actavis, Allergan e Perrigo) avevano sanzioni limitate a un singolo tipo di violazione.

Discussione

Tra le grandi aziende farmaceutiche incluse in questo studio, l’85% aveva prove di sanzioni finanziarie per attività illegali. Data la portata e la natura delle attività illegali che comportano sanzioni pecuniarie, i medici e le autorità di regolamentazione dovrebbero prestare attenzione alle attività delle grandi aziende farmaceutiche. Non è stato riscontrato che quattro imprese abbiano sanzioni per attività illegali durante il periodo campione. Ciò potrebbe indicare la possibilità che l’attività illegale non venga rilevata, sebbene queste aziende possano invece disporre di programmi di etica e conformità efficaci.3,4

I limiti dello studio includono l’attenzione sulle aziende più grandi, l’esclusione di accordi di class action e sanzioni da parte di governi non statunitensi e la possibilità che alcuni accordi siano stati persi. Inoltre, sono stati esaminati solo gli accordi di un periodo di tempo limitato; Non è stato possibile stabilire se questi dati riflettano le attività correnti delle aziende farmaceutiche o se le sanzioni pecuniarie per attività illegali siano aumentate o diminuite più di recente. Anche altre industrie svolgono attività illegali, ma un’analisi comparativa va oltre lo scopo di questo studio.