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Il database della FDA degli effetti collaterali dei farmaci indica che il beneficio può reggere indipendentemente da dove viene iniettato il Botox

Botox, o tossina botulinica, un farmaco derivato da una tossina batterica, viene comunemente iniettato per alleviare rughe, emicranie, spasmi muscolari, sudorazione eccessiva e incontinenza. I ricercatori della Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences dell’Università della California a San Diego, in collaborazione con due medici tedeschi, potrebbero aver trovato un nuovo utilizzo grazie all’Adverse Effect Reporting System (FAERS) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. database, in cui quasi 40.000 persone hanno riferito cosa è successo loro dopo il trattamento con Botox per una serie di motivi.

Lo studio, pubblicato il 21 dicembre 2021 sulla rivista Scientific Reports , ha scoperto che le persone che hanno ricevuto iniezioni di Botox in quattro siti diversi, non solo sulla fronte, hanno riportato ansia significativamente meno spesso rispetto ai pazienti sottoposti a trattamenti diversi per le stesse condizioni. 

“Un gran numero di diversi effetti avversi viene segnalato alla FDA e l’obiettivo principale di solito è trovare quegli effetti collaterali dannosi che non erano stati identificati durante gli studi clinici”, ha affermato Ruben Abagyan, PhD, professore di farmacia. “Tuttavia, la nostra idea era diversa. Perché non facciamo il contrario? Perché non troviamo effetti benefici?”

Abagyan e il suo team hanno setacciato il database per l’assenza o la ridotta frequenza di ansia e disturbi legati all’ansia come disturbo di salute, rispetto a un gruppo di controllo, durante l’assunzione di Botox. Quindi il team ha applicato un algoritmo matematico per cercare differenze statisticamente significative tra gli utenti di Botox e i pazienti che hanno ricevuto trattamenti diversi per le stesse condizioni.

Quello che hanno scoperto è che il rischio di ansia riportato era dal 22 al 72% inferiore nei pazienti trattati con Botox per quattro delle otto condizioni e siti di iniezione: muscoli facciali per uso cosmetico; muscoli facciali e della testa per l’emicrania; arti superiori e inferiori per spasmo e spasticità; e muscoli del collo per il torcicollo. (Per gli altri quattro siti di iniezione, non c’erano dati sufficienti per intervalli di confidenza statisticamente significativi, secondo Abagyan.)

I disturbi d’ansia sono la classe più comune di disturbi psichiatrici, secondo il National Comorbidity Survey Replication, un’indagine sulla prevalenza e i correlati dei disturbi mentali negli Stati Uniti condotta tra il 2001 e il 2003. Secondo l’indagine, il 32 percento della popolazione statunitense sono influenzati negativamente dall’ansia ad un certo punto della loro vita e i trattamenti sono inefficaci per quasi un terzo di loro. Ecco perché clinici e ricercatori cercano altre opzioni terapeutiche.

Per essere chiari, i dati utilizzati in questo studio non sono stati raccolti allo scopo di esplorare esclusivamente l’associazione tra l’uso di Botox e l’ansia. Inoltre, i dati FAERS rappresentano solo il sottoinsieme di utenti di Botox che hanno avuto effetti collaterali negativi. Mentre il team ha escluso i rapporti in cui una persona stava assumendo anche antidepressivi (spesso usati nel trattamento dell’ansia) o farmaci ansiolitici, in alcuni casi l’uso di altri farmaci da prescrizione e da banco potrebbe essere stato sottostimato. 

Abagyan e il suo team hanno pubblicato uno studio simile – su Scientific Reports  nel luglio 2020 – in cui, utilizzando lo stesso database, hanno scoperto che le persone che hanno ricevuto iniezioni di Botox hanno riportato depressione significativamente meno spesso rispetto ai pazienti sottoposti a trattamenti diversi per le stesse condizioni. Entrambi gli studi hanno riscontrato una diminuzione dei sintomi riportati indipendentemente dal sito di iniezione, mettendo così in dubbio la speculazione secondo cui i pazienti potrebbero essersi sentiti più felici perché avevano meno rughe o perché il Botox previene l’aggrovigliamento. Ma i ricercatori ritengono che i meccanismi molecolari specifici con cui Botox riduce la depressione e l’ansia, sebbene non noti, potrebbero essere diversi.

“Possono essere correlati, ma ci sono diversi percorsi responsabili degli attacchi di ansia rispetto alla depressione”, ha detto.

Abagyan e collaboratori ipotizzano alcuni possibili meccanismi che vale la pena indagare: le tossine botuliniche potrebbero essere trasportate nelle regioni del sistema nervoso centrale coinvolte nell’umore e nelle emozioni. In alternativa, le giunzioni neuromuscolari colpite da Botox possono comunicare direttamente con il cervello. Infine, poiché Botox è comunemente usato per trattare condizioni croniche che possono contribuire all’ansia, il suo successo nell’alleviare il problema sottostante può anche indirettamente alleviare l’ansia.

Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare il meccanismo con cui Botox riduce l’ansia, ha detto Abagyan, e saranno necessari studi clinici per elaborare il sito e la dose migliori per somministrare il farmaco specificamente per l’ansia.

Abagyan ha condotto lo studio con Tigran Makunts, PharmD, un ex ricercatore presso la FDA che si è unito all’UC San Diego come ricercatore scientifico, e gli psichiatri tedeschi Marc Axel Wollmer e Tillman Kruger.